UNIVERSITY OF HOMBURG
Ciclesonide laat een aanzienlijke verbetering in de behandeling van astma zien in vergelijking met Budesonide
Wenen, Oostenrijk, September 30 /PRNewswire/ --
- De nieuwe generatie inhalatie-corticosteroïden brengt gewenste eigenschappen samen
De resultaten van een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek, uitgevoerd door het Universiteitsziekenhuis van Homburg, Duitsland, in meerdere centra met een parallelgroep, zijn gepresenteerd tijdens het 13e jaarlijkse congres van de European Respiratory Society in Wenen, Oostenrijk. Uit deze resultaten is gebleken dat patiënten die ciclesonide, een nieuw inhalatie-corticosteroïd (ICS) ter behandeling van bronchiaal astma, gebruiken, een aanzienlijk verbeterde longfunctie verkregen in vergelijking met patiënten die budesonide, de 'gouden standaard'-therapie die vandaag de dag wordt voorgeschreven, gebruikten. Gemiddeld vertoonden deelnemers die gedurende het 12 weken durende onderzoek één maal daags een dosering ciclesonide (320 ug) gebruikten, aanzienlijk meer verbetering van hun FEV [forced expiratory volume] en de vitale capaciteit - twee algemene klinische parameters voor het testen van de longfunctie, ten opzichte van budesonide (400 ug). Bij het gebruik van ciclesonide werd ook een sneller resultaat van de behandeling (dag 3) waargenomen dan bij budesonide (week 2). 'Ciclesonide is een uniek
inhalatie-corticosteroïde dat alle gewenste eigenschappen van de inhalatie-corticosteroïden die momenteel op de markt gebracht zijn, samenbrengt,' aldus Dr. Dieter Ukena, Universiteitsziekenhuis, Homburg, Duitsland. Ciclesonide zet zich in hoge mate af op de werkingsplaats, namelijk de bronchiën en de longen. De unieke eigenschap van ciclesonide is het fenomeen genaamd 'activering ter plaatse'. Ciclesonide wordt op de plaats van de astmatische ontsteking gemetaboliseerd tot het actieve bestanddeel . Hierdoor heeft ciclesonide een hoge mate van effectiviteit en zal het minder snel tot bijwerkingen leiden dan andere ICS-middelen. Het deel dat wordt geabsorbeerd door de bloedbaan zal zich snel binden aan eiwitten in het plasma en wordt inactief waarna het wordt geklaard door de lever. Systemische bijwerkingen zullen dus waarschijnlijk minder zijn dan bij andere inhalatie-corticosteroïden.
Een ander 12 weken durend onderzoek, in meerdere centra uitgevoerd, onder leiding van Dr. Trevor Hansel van het Imperial College in Londen, heeft aangetoond dat er geen statisch belangrijke wijzigingen zijn in de uitscheidingswaarden van cortisol in urine ten opzichte van de basislijn bij astmapatiënten die ciclesonide (320 ug) toegediend kregen. Daarentegen werd er een statistisch belangrijke onderdrukking van cortisol waargenomen bij patiënten die werden behandeld met budesonide (400 ug). De waarneming dat ciclesonide leidde tot een minimale onderdrukking van cortisol suggereert een potentieel belangrijk veiligheidsvoordeel in de ICS-behandeling. Cortisol is een hormoon dat wordt uitgescheiden door de bijnierschors (het weefsel dat zich boven de nieren bevindt) en dat kan worden onderdrukt door een ICS-behandeling, hetgeen kan leiden tot bijnierinsufficiëntie.
Onderzoek uitgevoerd door het Institut fur Medizinforschung Allensbach, Duitsland, heeft aangetoond dat zelfs na zeven achtereenvolgende dagen toediening van een dosering tweemaal daags, er minder ciclesonide in het serum werd aangetroffen dan bij budesonide. Een aanvullend onderzoek toonde aan dat de hoeveelheid ciclesonide in serum na een enkele inhalatie gelijk was aan de hoeveelheid na zeven achtereenvolgende dagen toediening van een enkele inhalatie - een voorbeeld dat meer gelijkenis heeft met het routinegebruik ervan. Volgens Dr. Rudiger Nave, ALTANA Pharma AG, de leider van het onderzoek, kan deze extreem lage systemische biologische beschikbaarheid een verklaring zijn voor de afwezigheid van systemische bijwerkingen zoals waargenomen bij ciclesonide.
Samenvatting: - Ciclesonide vertegenwoordigt een nieuwe generatie ICS-middelen voor de behandeling van chronisch astma -- De unieke eigenschappen van ciclesonide: hoge afzetting in de longen, activering ter plaatse, verlengde pulmonaire retentie, snelle systemische klaring, -- Met als resultaat: verbeterde therapeutische ratio (verbeterde plaatselijke effectiviteit, minder systemische effecten)
Contactpersonen Media: Lester B. Davis +1 212-299-8953 Kantoor +1 917-373-0238 Mobiel lester.davis@pr21.com
Glenn Silver +1 212-299-8975 Kantoor +1 201-486-0952 Mobiel glenn.silver@pr21.com
Lester B. Davis, +1-212-299-8953, kantoor, of +1-917-373-0238, mobiel,
lester.davis@pr21.com, of Glenn Silver, +1-212-299-8975, kantoor,
+1-201-486-0952, mobiel, glenn.silver@pr21.com, beiden van de Universiteit
van Homburg
30 sep 03 11:08