IsoTiS MELDT RESULTAAT 1E HALFJAAR 2003
Lausanne / Bilthoven, 2 september, 2003 - Biochirurgieonderneming IsoTis S.A. (SWX/Euronext Amsterdam: ISON) publiceert vandaag de resultaten over het tweede kwartaal eindigend op 30 juni 2003.
Hoogtepunten Q2
Operationeel
Aankondiging voorgenomen fusie met GenSci OrthoBiologics
Licentieovereenkomst met GenSci voor reverse phase medium technologie
FDA goedkeuring voor innovatieve synthetische botvervanger OsSatura
Verkoop van op geneesmiddelenafgifte gerichte dochteronderneming Chienna aan OctoPlus
Financieel (US GAAP)
Productverkopen E 423.349, van totale inkomsten E 515.286
Netto verlies E 4,2 miljoen
Kaspositie E 67,9 miljoen per 30 juni 2003
Recente ontwikkelingen
GenSci moederbedrijf uit surseance/Chapter 11 (5 augustus)
IsoTis en GenSci sluiten wederzijdse distributieovereenkomsten (12 augustus)
IsoTis sluit licentieovereenkomst voor belangrijkste huidproduct Allox met Amerikaanse marktleider Healthpoint Ltd. (18 augustus)
Gang van zaken tweede kwartaal
IsoTis' belangrijkste product, OsSatura, een geavanceerde synthetische botvervanger, verkreeg in mei 510(k) goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration. Deze goedkeuring volgde kort op de toekenning van het CE merk in het eerste kwartaal van 2003.
De reorganisatie van begin 2003 resulteerde in een belangrijke verschuiving in de product mix waarin de focus van de onderneming meer gericht is op medische hulpmiddelen en steeds minder op biologische producten. Bovendien kondigde IsoTis aan dat het een leidende orthobiologie-onderneming wil worden, en dat als gevolg hiervan het actief op zoek zou gaan naar mogelijkheden om de huidprogramma's uit te licenseren naar grote spelers in deze markt, dan wel deze als een separate entiteit af te splitsen. Een grote stap in het vervullen van deze doelstelling was de licentieovereenkomst voor Allox met Healthpoint Ltd., een Amerikaanse marktleider in wondmanagement. Passend in het beleid om de niet kernprogramma's af te stoten was IsoTis' verkoop van op geneesmiddelenafgifte gerichte dochteronderneming Chienna BV aan OctoPlus, een toonaangevend geneesmiddelenformuleringsbedrijf uit Leiden.
De belangrijkste gebeurtenis van het 2e kwartaal was zonder twijfel de aankondiging van de voorgenomen fusie van IsoTis met GenSci OrthoBiologics op 3 juni. De ondernemingen verwachten later deze week in een apart persbericht de publicatie van het Information Circular over de fusie aan te kunnen kondigen, alsmede de volgende stappen tot het sluiten van de transactie.
Bijzonderheden rapportage H1 2003
Verandering naar US GAAP
Zoals eerder aangekondigd en in verband met de voorgenomen fusie tussen IsoTis en GenSci, is IsoTis definitief overgegaan op financiële rapportage volgens US GAAP in plaats van International Financial Reporting Standards (IFRS, tot voor kort International Accountancy Standards of IAS genoemd). Een aantal van de verschillen tussen US GAAP en IFRS staan aangegeven in de voetnoten bij de "key data" op p. 4.
Invloed van consolidatie van pre-fusie Modex Thérapeutiques S.A. vanaf 3 december 2002
De vergelijking van het eerste halfjaar 2003 met dezelfde periode vorig jaar wordt beïnvloed door de consolidatie van pre-fusie Modex Thérapeutiques S.A. vanaf 3 december 2002. Onder US GAAP, zijn de cijfers tot 30 juni 2003 inclusief Modex, terwijl dat voor de cijfers tot 30 juni 2002 niet het geval is. Voor deze cijfers zie pp. 5-7.
Om de operationele performance van de combinatie makkelijker te kunnen vergelijken van jaar op jaar en halfjaar op halfjaar zijn proforma IFRS kerncijfers bijgevoegd (die zijn opgemaakt alsof de fusie IsoTis-Modex op 1 januari 2002 had plaatsgevonden). Dit geeft een beter inzicht in de performance van de onderneming en een beschrijving van deze kerncijfers is bijgevoegd. De IFRS proforma kerncijfers zijn te vinden op pagina 4 van dit bericht; de voetnoten bieden een uitleg over de verschillen tussen deze cijfers en diie gerapporteerd onder US GAAP.
Pro Forma resultaat H1 2003 (onder IFRS)
In H1 2003 namen de productverkopen voor de groep toe met 20% tot E 944.558, ondanks de substantieel afgenomen productpijplijn en het feit dat de onderneming na de fusie een belangrijke reorganisatie heeft doorgevoerd. De eerste verkopen van OsSatura, gelanceerd in februari, werden in maart gerealiseerd. De totale inkomsten voor de groep namen af tot E 1,17 miljoen van E 2,12 miljoen in H2 2002. Deze afname was voornamelijk het gevolg van lagere overheidssubsidies veroorzaakt door het aflopen van programma's en het staken van een aantal onderzoeksprogramma's (als gevolg van de prioritisering van de productontwikkelingportfolio).
De totale kosten namen substantieel af met 57% tot E 4,4 miljoen, vergeleken met E 10,2 miljoen in H2 2002.
Overeenkomstig het streven van het management om de verliezen van IsoTis terug te brengen was het netto verlies voor het eerste halfjaar 2003 E 4,7 miljoen, 50% lager dan het netto verlies van E 9,3 miljoen voor H2 2002.
Op 30 juni 2003, en onder US GAAP, had IsoTis een kaspositie van E 67,9 miljoen, vergeleken met E 81 miljoen op 31 december 2002.
Vooruitzichten
Ervan uitgaande dat de IsoTis-GenSci fusie tot stand komt, en in het licht van recente inkomstengroei en marktpenetratie van de producten van beide ondernemingen, verwacht het management dat de verkopen over het gehele jaar 2003 van de Combinatie licht beter zullen zijn dan de gecombineerde verkopen over 2002 van $US 23 miljoen. Het management verwacht dat de Combinatie cash-flow break-even bereikt en winstgevend wordt in 2005.
Een apart gezamenlijk persbericht van IsoTis en GenSci over de publicatie van de "Information Circular" over de fusie tussen de bedrijven zal later deze week uitgaan. De "Information circular" zal beschikbaar worden gesteld als pdf document op genscimerger.isotis.com. IsoTis' BAVA zal op 1 oktober plaatsvinden om 09.00 uur in het Musée Olympique in Lausanne, Zwitserland. Op 15 september, om 19.00 is er een informatieve bijeenkomst voor aandeelhouders in het Rosarium, Europaboulevard, Amstelpark 1, Amsterdam/Buitenveldert.
Voor meer informatie
IsoTis:
Hans Herklots
Media & investor relations
Tel: +31(0)30 229 5271
Fax: +31(0)30 228 0255
E-mail: investor.relations@isotis.com
Isotis