( BW)(CA-GILEAD-SCIENCES)(GILD) Gilead en Japan Tobacco ondertekenen
licentieovereenkomst voor de commercialisering van de HIV-producten
van Gilead in Japan
Redactie Business/Gezondheid/Medische kwesties
FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--31 juli 2003--Gilead
Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) maakte vandaag bekend dat het bedrijf
een licentieovereenkomst is aangegaan met Japan Tobacco (JT), die
bepaalt dat JT producten zal commmercialiseren in de HIV-portefeuille
van Gilead in Japan. De overeenkomst omvat Viread(R) (tenofovir
disoproxil fumarate), Emtriva(TM)(emtricitabine) en een toekomstige
co-formulering van de twee producten.
Volgens de overeenkomst zal Gilead een vergoeding vooraf krijgen
en heeft het recht om bijkomende cash betalingen te ontvangen wanneer
bepaalde mijlpalen worden bereikt. JT zal ook betalingen doen aan
Gilead op basis van de verkoop van producten. JT zal in de nabije
toekomst aanvragen indienen voor Viread en Emtriva bij Japanse
regelgevende autoriteiten.
"Wij zijn zeer tevreden samen te werken met JT voor de
commercialisering van Viread, Emtriva en ons toekomstige
geco-formuleerde product in Japan," aldus John C. Martin, PhD,
President en CEO, Gilead Sciences. "Wij zijn ervan overtuigd dat de
profielen van deze producten ze tot belangrijke behandelingsopties
maken voor artsen en hun patiënten in alle streken en in alle stadia
van de ziekte HIV. De bewezen staat van dienst van JT in de geslaagde
ontwikkeling en commercialisering van de HIV protease-inhibitor
Viracept(R) (nelfinavir) in Japan maakt van het bedrijf een ideale
partner voor Gilead."
Over Viread en Emtriva
Viread is de eerste nucleotide analogue reverse transcriptase
inhibitor (NtRTI) die werd goedgekeurd voor de behandeling van HIV in
de Verenigde Staten en Europa. In klinische proeven en uitgebreide
toegangsprogramma's werden, gedurende periodes tot vier jaar, ongeveer
10.000 patiënten behandeld met Viread alleen of in combinatie met
andere antiretrovirale producten. Het geneesmiddel werkt door reverse
transcriptase te blokkeren, een enzym dat betrokken is bij de
replicatie van HIV. Viread wordt gedoseerd als één tablet, eenmaal
daags te nemen.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gaf op 2 juli
van dit jaar toestemming om Emtriva op de markt te brengen in de
Verenigde Staten. Op 24 juli adviseerde het Committee for Proprietary
Medicinal Products (CPMP) van de Europese Unie, het wetenschappelijk
comité van het European Medicines Evaluation Agency (EMEA), de
verlening van de Marketing Authorisation voor Emtriva in de 15
lidstaten van de Europese Unie. Meer dan 2000 volwassen patiënten
werden met Emtriva behandeld gedurende een periode van 10 dagen tot
200 weken in fase-I, fase-II en fase-III klinische trials. Net als
Viread werkt Emtriva door reverse transcriptase te remmen. Het wordt
gedoseerd als één capsule, eenmaal daags te nemen.
Gilead ontwikkelt een co-formulering van Emtriva en Viread, en
verwacht dat een eenmaal daags te nemen pil waarin beide
antiretrovirale geneesmiddelen zitten tegen begin 2005 de Amerikaanse
markt kan bereiken. Als onderdeel van de onafgebroken klinische
research van Viread ontwerpt de onderneming een klinische studie om de
vergelijkende doeltreffendheid en veiligheid van Emtriva, Viread en
efavirenz te onderzoeken, vergeleken met Combivir(R) (zidovudine en
lamivudine) en efavirenz.
Over Gilead Sciences en Japan Tobacco
Gilead Sciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat behandelingen
ontdekt, ontwikkelt en verkoopt om de verzorging van patiënten over de
hele wereld die aan levensbedreigende ziekten lijden, zo gunstig
mogelijk te laten verlopen. Het bedrijf heeft zeven producten op de
markt en richt zijn onderzoek en klinische programma's op
anti-infectieuze geneesmiddelen. Gilead, met hoofdzetel in Foster
City, CA, heeft vestigingen in de Verenigde Staten, Europa en
Australië.
JT, met hoofdzetel in Tokyo, Japan, is een internationaal actief
bedrijf met een jaarlijkse opbrengst van ongeveer 37 miljard USD
(omgezet aan een koers van 1 USD = 120,20 yen) tijdens het boekjaar
eindigend per 31 maart 2003.
JT begon in 1987 met zijn farmaceutische activiteiten en richtte
in 1993 het Central Pharmaceutical Research Institute op. JT is op dit
ogenblik betrokken bij de R&D van nieuwe geneesmiddelen op
verscheidene gebieden zoals stofwisselingsziekten, ziekten van het
immuunsysteem, ontstekingen en antivirale geneesmiddelen.
Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst, in de betekenis
van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, die
onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren,
waaronder risico's in verband met goedkeuring door regelgevende
instanties en de commerciële aanvaarding van deze producten in Japan.
Deze risico's, onzekerheden en andere factoren kunnen ervoor zorgen
dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten
die vermeld zijn in de uitspraken over de toekomst. De lezer wordt
gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze uitspraken over de toekomst.
Deze en andere risico's staan gedetailleerd beschreven in het
jaarverslag van Gilead op Formulier 10-K voor het jaar eindigend per
31 december 2002 en in de kwartaalverslagen van Gilead op Formulier
10-Q, die allemaal zijn ingediend bij de U.S. Securities and Exchange
Commission.
Alle uitspraken over de toekomst zijn gebaseerd op informatie die
Gilead op dit ogenblik ter beschikking heeft, en Gilead neemt geen
verplichting op zich om die uitspraken over de toekomst te
actualiseren.
Viread is een gedeponeerd handelsmerk en Emtriva is een
handelsmerk van Gilead Sciences, Inc.
Voor meer informatie over Gilead Sciences, bezoek de website van
het bedrijf op www.gilead.com of bel Gilead Public Affairs Department
op 1-800-GILEAD-5 of 1-650-574-3000.
--30--MR/sf*
CONTACT: Gilead Sciences, Inc.
Susan Hubbard, 650-522-5715 (Beleggers)
Amy Flood, 650-522-5643 (Media)