( BW)(CA-SYNTHETIC-BLOOD)(SYBD) Synthetic Blood International
kondigt overdracht aan van contractproductie Oxycyte
Economische redactie/medewerkers Gezondheid/Geneeskunde
BIOWIRE2K
COSTA MESA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--23 juli 2003--Synthetic Blood
International Inc. (OTCBB:SYBD) kondigde vandaag aan dat een in San
Diego gevestigde farmaceutische contractproducent werd geselecteerd om
Oxycyte(tm), de op perfluorocarbon gebaseerde bloedvervanger van het
bedrijf, aan te maken voor de aanstaande klinische proeven. PrimaPharm
Inc. is een contractproducent voor gespecialiseerde farmaceutische
producten (vloeibare, gevriesdroogde poeders, gels, zalf, crèmes,
radiofarmaceutica, en suspensies). Klanten zijn onder meer
internationale farmaceutische ondernemingen evenals startbedrijven.
SYBD houdt toezicht op de opstelling van het materiaal voor de
proeffabriek en de productie van testpartijen Oxycyte in de fabriek
van PrimaPharm in Sorrento Valley. In de volgende fase worden
testgegevens voorgelegd aan de Food and Drug Administration (FDA),
waarna de productie wordt gestart van de klinische partij die gebruikt
zal worden in de Fase I-studie inzake menselijke veiligheid, fase die
volgens de planning dit jaar afgewerkt moet zijn.
"We hebben PrimaPharm gekozen omdat zij zeer hoog aangeschreven
staan bij de FDA. Ze hebben ervaring in het voldoen aan de vereisten
van de reglementering," zei Robert Nicora, president van SYBD. "De
productie in handen geven van een plaatselijk bedrijf dat zich
uitsluitend toespitst op contractwerk op het stuk van de op onderzoek
gebaseerde ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen geeft ons een veel
betere controle over de productie van monsters voor klinische tests."
SYBD ontwikkelt twee medische producten die gebaseerd zijn op de
perfluorocarbon-technologie: Oxycyte, een synthetische bloedvervanger,
die volgens het bedrijf nuttig kan zijn bij de behandeling van
patiënten die een beroerte, een hartaanval of kanker hebben gekregen
en om te worden gebruikt als bloedvervanger en bij de bewaring van
organen; en Fluorovent(TM), een vloeibaar ventilatieproduct dat nuttig
kan zijn bij de behandeling van ademhalingsstoornissen bij volwassenen
en kinderen. Het bedrijf ontwikkelt ook een implanteerbare
glucosebiosensor voor de permanente controle van de bloedsuikerspiegel
bij diabetici.
Het bedrijf wordt verhandeld onder het symbool SYBD op het OTC
Electronic Bulletin Board. SYBD is gevestigd in Costa Mesa. De website
van het bedrijf is www.sybd.com en het e-mailadres is info@sybd.com.
Behalve historische informatie zijn de zaken die in dit persbericht
aan bod komen uitspraken over de toekomst die onderhevig zijn aan
risico's en onzekerheden die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke
resultaten wezenlijk verschillen van de hierin uiteengezette
resultaten. Dit omvat de beschikbaarheid van financiering voor verdere
tests en ontwikkeling, onzekerheden in verband met het verloop van
preklinische of klinische studies en de timing of mogelijkheid om
wetenschappelijke gegevens te onderzoeken. SYBD verwijst de lezer naar
waarschuwende en andere informatie die vermeld is op het recente
Formulier 10-Q en de 10-K-documenten die bij de SEC werden ingediend.
--30--JS/sd*
CONTACTPERSOON: Synthetic Blood International Inc., Costa Mesa
Joan Mahan, 714-427-6363 of 800-809-6054