Ingezonden persbericht


Lelystad, 14 maart 2003

FORNIX BIOSCIENCES VERWACHT VOOR 2003 WINSTSTIJGING VAN MINSTENS 25%

De aan Euronext Amsterdam genoteerde BioFarmaceutische onderneming Fornix BioSciences N.V. maakt vandaag haar resultaten over het gehele jaar 2002 bekend:
* Nettowinst stijgt met 86% tot een recordbedrag van EUR 3,4 miljoen (2001: EUR 1,8 miljoen);
* Winst per aandeel stijgt met 84% tot EUR 0,59 (2001: EUR 0,32);
* Dividendvoorstel van EUR 0,23 per aandeel (2001: EUR 0,12)
* Omzet neemt met 28% toe tot een record van EUR 56,6 miljoen (2001: EUR 44,1 miljoen);
* Financiële positie verder versterkt, solvabiliteit gehandhaafd op het hoge niveau van 63%;
* Verwachting 2003: stijging van de nettowinst van tenminste 25% ten opzichte van 2002.

Gang van zaken
Fornix BioSciences heeft een zeer succesvol jaar achter de rug. Nadat in 2001 de contouren van een geïntegreerde farmaceutische/biotechnologische onderneming steeds duidelijker werden, werd in 2002 geprofiteerd van de eerder genomen maatregelen om de winstgevendheid verder op te voeren. Met name de Allergiedivisie presteerde in navolging van het voorafgaande boekjaar ver boven verwachting. De Handelsdivisie heeft het in 2001 ingezette herstel in het boekjaar 2002 voortgezet, hetgeen in het bijzonder tot uitdrukking kwam in een hogere omzet en brutomarge.

Op het gebied van het innoverende geneesmiddelenonderzoek zijn de investeringen in 2002 toegenomen tot EUR 2,8 miljoen (2001: EUR 1,5 miljoen).

Daarnaast werd in 2002 een nieuwe veelbelovende divisie Fornix Theranostics opgericht, die zich voornamelijk richt op het gebied van diagnostiek en therapeutische behandeling van aandoeningen ten gevolge van micro-organismen zoals bacteriën en schimmels.

Uit het bovenstaande blijkt dat de integratie en versterking van de farmaceutische en biotechnologische activiteiten van de onderneming opnieuw verder hun beslag hebben gekregen, resulterend in een krachtige en financieel gezonde onderneming met een goede mix van activiteiten. Fornix BioSciences heeft over 2002 beter gepresteerd dan verwacht. In het verslagjaar is een hogere winst gerealiseerd dan op basis van de, tot tweemaal toe naar boven bijgestelde, winstprognose verwacht mocht worden.

Verwachting 2003
Voor het boekjaar 2003 verwacht Fornix BioSciences, rekening houdend met hetzelfde niveau van investeringen in biotechnologisch onderzoek, een stijging van meer dan 25% van de nettowinst tot EUR 4,3 miljoen (2002: EUR 3,4 miljoen). De winst per aandeel zal naar verwachting stijgen tot EUR 0,73 (+25%). Naar verwachting zal de omzet met 10% toenemen tot circa EUR 62 miljoen (2002: 56,6 miljoen).

Dividend
De Directie van Fornix BioSciences stelt voor om het dividend te verhogen van EUR 0,12 per aandeel over 2001 naar EUR 0,23 per aandeel over 2002, wederom in de vorm van keuzedividend. Hiervan is in oktober 2002 al EUR 0,08 per aandeel als interim-dividend uitgekeerd. Voorgesteld wordt het resterende deel van het resultaat over het boekjaar 2002 toe te voegen aan de algemene reserve.

Strategie
Fornix BioSciences is een BioFarmaceutische onderneming die zich via een samenstel van bedrijven in de medische sector wil onderscheiden door innovatief biotechnologisch geneesmiddelenonderzoek en door productie, marketing en verkoop van diagnostische en therapeutische allergeenproducten, microbiologische producten en medische hulpmiddelen. Binnen de niches waarin Fornix BioSciences actief is wenst zij vooraanstaande posities in te nemen.

Fornix BioSciences beschouwt Nederland als haar thuismarkt, maar streeft ook naar uitbreiding van haar activiteiten en afzet naar meerdere landen. Fornix BioSciences heeft als doelstelling voor haar aandeelhouders een goed rendement te realiseren op basis van met name een aantrekkelijk dividend en een voortgaande groei van de winst per aandeel. Deze groei verwacht Fornix BioSciences te realiseren zowel door autonome groei alsmede door het doen van acquisities. Deze doelstellingen wil Fornix BioSciences realiseren inclusief voortgaande investeringen in research en development projecten. Deze investeringen zullen ook in de toekomst gefinancierd dienen te worden door de positieve cashflow die de overige onderdelen van de onderneming genereren. Voorts streeft Fornix BioSciences behoud van gezonde balansverhoudingen na, waarbij een solvabiliteitsratio (eigen vermogen als percentage van het totale vermogen) wordt nagestreefd van minimaal 35%. Momenteel is dit percentage aanzienlijk meer dan 60% en biedt als zodanig volop mogelijkheden voor acquisities.

Resultaat per divisie

Allergiedivisie
De Allergiedivisie kende in 2002 een buitengewoon succesvol jaar. De divisie richt zich via haar werkmaatschappijen ARTU Biologicals Europe B.V. en ARTU Biologicals Medical B.V. met productie- en verkoopactiviteiten primair op de markt voor allergeenproducten, medische hulpmiddelen en producten op het gebied van lactose-intolerantie.

De EBIT van de Allergiedivisie steeg met 117% tot EUR 7,8 miljoen (2001: EUR 3,6 miljoen), mede dankzij een meer marktconform prijsbeleid van de diverse allergeenproducten uit het productportfolio, gecombineerd met een effectievere en verder geïntensiveerde marketingcommunicatiestrategie. De omzet nam tegelijkertijd toe met 83% tot EUR 14,1 miljoen (2001: EUR 7,7 miljoen). Om aan de groeiende vraag naar de diverse allergeenproducten te kunnen voldoen is het aantal medewerkers van deze divisie in het afgelopen jaar uitgebreid tot 70 (2001: 61).

Het jaar 2002 was een bijzonder succesvol jaar voor de Allergiedivisie van Fornix BioSciences. Nadat al in 2001 kon worden geprofiteerd van een eerder ingezette rationalisering en professionalisering van de marketing- en verkoopactiviteiten die leidde tot een effectiever communicatiebeleid en een sterke verbetering van de salesforceproductivity , werd in 2002 de volle omvang van deze turnaround zichtbaar.

Vooruitzichten
Na het succesvolle jaar 2002 staat voor 2003 een verdere intensivering van de marketinginspanningen voor de allergeenproducten op het programma. Fornix BioSciences denkt met name met haar producten Oralgen® en Pollinex® goed te kunnen inspelen op de sterk toenemende gevoeligheid van de westerse bevolking voor verschillende allergenen. In de optiek van Fornix BioSciences blijven de marktperspectieven gunstig. Temeer daar het aantal huisartsen en patiënten dat goede ervaringen heeft met Oralgen® in snel tempo toeneemt.

In het komende jaar zal Fornix BioSciences ten behoeve van een verdere differentiëring van haar aanbod veel aandacht gaan besteden aan de verdere uitbouw van haar Allergiedivisie.

Handelsdivisie
De Handelsdivisie van de onderneming opereert onder de naam Dr. Fisher Farma. De hoofdactiviteit van Fisher Farma is het importeren en exporteren van uitsluitend gepatenteerde geneesmiddelen, de zogeheten Eurospecialités. De belangrijkste afnemers in Nederland zijn stadsapothekers, apotheekhoudende huisartsen, groothandels en ziekenhuizen. De export richt zich met name op groothandels in Engeland, Duitsland en Scandinavië, en in de toekomst wellicht ook op de Verenigde Staten. Het productassortiment van de Handelsdivisie bestaat momenteel uit circa 400 verschillende geneesmiddelen.

De Handelsdivisie realiseerde een aanzienlijke stijging van de omzet met 16% tot EUR 42,4 miljoen (2001: EUR 36,5 miljoen). Ook de brutomarge liet een gezonde groei zien van zelfs 18%. Aangezien ook de kosten van de handelsdivisie relatief sterk zijn gestegen, vooral vanwege aanzienlijke investeringen in de organisatie, is de EBIT afgenomen tot EUR 0,9 miljoen (2001: EUR 1,1 miljoen). De EBIT als percentage van de omzet daalde hierdoor eveneens van 3% naar 2,2%.

Vooruitzichten
Fornix BioSciences verwacht in 2003 de eerder ingezette opgaande lijn van haar Handelsdivisie verder te kunnen voortzetten. Er zal binnen de Europese Unie verder worden gezocht naar geschikte producten die passen binnen het bestaande productportfolio. Daarnaast onderzoekt Fornix BioSciences de mogelijkheid tot uitbreiding van de productenrange.

Research & Development-divisie
De strategie van Fornix BioSciences is erop gericht om haar winstgevende onderdelen verder te versterken en om een gedeelte van deze positieve kasstroom aan te wenden voor innoverend geneesmiddelenonderzoek en de ontwikkeling van marktklare medicijnen.

Momenteel loopt een drietal hoofdprojecten op basis van onderzoeksresultaten die in samenwerking met een aantal vooraanstaande kennisinstituten en universiteiten in Nederland tot stand zijn gekomen. Daarnaast loopt een tweetal nevenprojecten ten behoeve van de Allergiedivisie.

De belangrijkste ontwikkelingen van de drie hoofdprojecten zijn:

Project F991
Binnen dit project worden de werkzaamheid en toepassingen onderzocht van een door Fornix BioSciences ontwikkeld peptide, een klein eiwit. Bij deze peptide bestaan sterke aanwijzingen dat het werkt tegen een aantal aandoeningen zoals astma, multiple sclerose en inflammatoire darmziekten zoals de Ziekte van Crohn. In dit project wordt samengewerkt met onder andere de Universiteit van Utrecht en het Academisch Ziekenhuis Groningen.

De pré-klinische onderzoeksfase, waarbij een proces voor de productie van het F991 peptide werd ontwikkeld dat voldoet aan de geldende kwaliteitseisen voor farmaceutische producten (Good Manufacturing Practice, GMP richtlijnen), is geheel afgerond. Uit toxicologische studies bleek overtuigend dat het peptide een zeer gunstig veiligheidsprofiel bezit.

In de tweede helft van 2002 werd met een zogeheten Fase I studie de klinische ontwikkeling van het peptide gestart. Deze (eerste) klinische studie bij de mens met het peptide F991 is met succes afgerond zoals recentelijk middels een persbericht (5 maart jl.) is bekendgemaakt.

Momenteel worden voorbereidingen getroffen voor verdere Fase IIA onderzoeken (dubbelblind placebo- gecontroleerde tests) bij specifieke patiënten in gespecialiseerde klinische centra.

Fornix BioSciences streeft ernaar om de hierop volgende kostbare fases IIB en III in nauwe samenwerking met een vooraanstaande farmaceutische producent uit te voeren.

Project F992
Dit project betreft een onderzoek naar een peptide, waarvoor aanwijzingen bestaan dat het een therapeutische werking heeft bij onder andere longemfyseem en COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), een vooral aan roken gerelateerde ernstige aandoening.

Fornix BioSciences heeft patentbescherming voor het peptide F992 voor de belangrijkste markten voor geneesmiddelen (o.a. de Verenigde Staten en Europa).

Thans wordt de klinische werkzaamheid van het peptide uitgebreid onderzocht in geschikte diermodellen. Nadat de veiligheid van het peptide is geverifieerd in de daartoe geëigende toxicologische studies zal het ontwikkelingsprogramma zich in de loop van 2003 gaan richten op Fase I, de klinische fase.

Het gentherapieproject VEGF
Bij Diabetes patiënten is vaatlijden een bekende complicatie, waardoor niet zelden een (onder-) beenamputatie noodzakelijk is. VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) is een eiwit waarvoor sterke aanwijzingen bestaan dat het de nieuwvorming van bloedvaten stimuleert. Door het gen (stukje DNA), welke codeert voor VEGF, toe te dienen wordt beoogd amputatie te voorkomen of uit te stellen.

De ontwikkeling van het VEGF-plasmide bevindt zich in een vergevorderd stadium van farmaceutische ontwikkeling (Fase IIB/III), waarbij effectiviteit en veiligheid worden getest door middel van een zogeheten dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek. Uit een interim-analyse die halverwege het onderzoek is uitgevoerd, bleek dat de gentherapiestudie bij diabetes patiënten met dreigende amputatie van het onderbeen zich in gunstige zin ontwikkelde. De klinische studie onder 60 patiënten verloopt langzamer dan voorzien aangezien de instroom van patiënten niet naar verwachting verliep. Desalniettemin verwacht Fornix BioSciences het onderzoek medio 2003 te hebben afgerond.

Na afronding van het klinisch onderzoek met het product zal afhankelijk van de uitkomsten een vervolgplan worden opgesteld

Divisie Theranostics
In augustus 2002 richtte Fornix BioSciences een nieuwe divisie op onder de naam Fornix Theranostics. Fornix Theranostics is volledig eigendom van Fornix BioSciences en eveneens gevestigd te Lelystad. De kernactiviteit van deze divisie is het (mede) ontwikkelen, produceren en verkopen van producten voor de diagnostiek en behandeling van infectieziekten en kanker. De term theranostics is een nieuw begrip dat betrekking heeft op een totaal nieuwe generatie diagnostica, welke de arts in staat stelt patiënten adequater te kunnen behandelen.

Bij de aanvang van de activiteiten van deze divisie verwierf Fornix Theranostics de exclusieve distributierechten voor Nederland van een innovatieve en veelbelovende groep theranostica, de Etest®. Deze testen maken gebruik van een techniek waarmee op uiterst snelle wijze de gevoeligheid en resistentie van bacteriën voor antibiotica kunnen worden bepaald. Hierdoor kan niet alleen sneller het juiste antibioticum worden toegediend, ook de optimale dosering van het antibioticum kan worden bepaald.

Fornix Theranostics is momenteel in onderhandeling om haar productenpakket verder uit te breiden met andere producten voor snelle diagnostiek ten behoeve van de medische microbiologie. Daarnaast zijn er onderhandelingen gaande voor uitbreiding van het productenpakket met medicamenten voor het behandelen van infectieziekten en kanker. Hiermee zou Fornix Theranostics kunnen gaan beschikken over een volledig zogeheten disease management programma, waarin de Etest® en de andere producten een goed op elkaar aansluitend totaalpakket vormen.

De Directie verwacht dat de divisie Theranostics, zij het in beperkte mate, al in het boekjaar 2003 zal bijdragen aan de winst per aandeel van Fornix BioSciences.

Profiel Fornix BioSciences N.V.
Fornix BioSciences N.V., met hoofdvestiging in Lelystad, legt zich via vier divisies toe op biotechnologisch onderzoek, productie, marketing en verkoop van diagnostische en therapeutische allergeenproducten, medische hulpmiddelen en microbiologische producten, alsmede op de handel in gepatenteerde geneesmiddelen. De positieve cashflow uit de winstgevende onderdelen financiert voor een groot gedeelte de Research & Development-divisie.

De vier divisies opereren via de werkmaatschappijen ARTU Biologicals, Fisher Farma, Fornix BioTech Holding en Fornix Theranostics. ARTU Biologicals concentreert zich op de productie en verkoop van allergeenproducten en medische hulpmiddelen, Fisher Farma is gericht op de handel in gepatenteerde geneesmiddelen, Fornix BioTech Holding legt zich toe op biotechnologisch onderzoek en Fornix Theranostics beweegt zich op het gebied van de microbiologische producten. De aandelen Fornix BioSciences N.V. zijn genoteerd op de officiële Markt van de effectenbeurs Euronext te Amsterdam.

Voor nadere informatie: Fornix BioSciences N.V. Drs. Tjerk J.A. Visser Voorzitter Directie Tel. (0320) 26 77 99 http://www.fornix.nl

E I N D E P E R S B E R I C H T