PERSBERICHT
Grootste langdurige onderzoek naar verhoogde bloeddruk verschaft nieuwe
Inzichten op het gebied van hart- en vaatziekten
Invloed van Norvasc op hartaanvallen, beroerten en overlijden vergelijkbaar met een diureticum bij onderzoek met 42.000 patiënten
Capelle aan den IJssel, 19 december 2002 - Pfizer Inc maakt vandaag bekend
dat uit de resultaten van het grootste onderzoek dat ooit werd uitgevoerd
naar verhoogde bloeddruk, is gebleken dat Norvasc (amlodipine-besilaat),
een calciumkanaal-blokker van Pfizer, voor het vóórkomen van fatale
hartinfarcten, pijn op de borst, niet-fatale hartaanvallen, beroerten en
overlijden daarvan, resultaten gaf die vergelijkbaar zijn met die van een
diureticum. De resultaten werden deze week gepresenteerd door het
Amerikaanse National Heart, Lung, and Blood Institute in Washington DC.
In 1994 begon het ALLHAT-onderzoek (Antihypertensive and Lipid Lowering
Therapy to Prevent Heart Attack Trial), een studie waaraan ruim 42.400
patiënten, afkomstig uit de Verenigde Staten en Canada, met een verhoogd
risico op verhoogde bloeddruk deelnamen. Tijdens dit onderzoek werd de
invloed van bepaalde bloeddrukverlagende geneesmiddelen op het voorkomen
van hartaandoeningen, beroerten en vroegtijdig overlijden daarvan,
vergeleken met die van een diureticum. De patiënten kregen een ACE-remmer
(lisinopril), een calciumkanaal-blokker (Norvasc) of een diureticum
(chloorthalidon) toegediend.
In de bestaande richtlijnen wordt erop gewezen dat voor de behandeling van
de meeste patiënten met een hoge bloeddruk een diureticum als eerste dient
te worden overwogen. De meeste patiënten - bij het ALLHAT-onderzoek was dit
60 procent - hebben echter meer dan één middel tegen hoge bloeddruk nodig
om de bloeddrukwaarde die zij nastreven, te bereiken.
"We zijn uiterst tevreden met deze resultaten," aldus Joseph Feczko, arts
en hoofd Worldwide Development bij Pfizer. "Het ALLHAT-onderzoek is een
bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van Norvasc bij een grote groep
patiënten en het duidt goed het belang van de verlaging van een verhoogde
bloeddruk aan."
De patiënten die Norvasc gebruikten, lieten resultaten zien die
vergelijkbaar waren met die van het diureticum, bij fatale coronaire
hartziekten, hartaanvallen en beroerten. De resultaten van Norvasc
vertoonden consistentie bij alle patiëntengroepen, waaronder mannen,
vrouwen, Amerikanen van Afrikaanse en van Latijns-Amerikaanse afkomst,
diabetici en patiënten ouder dan 65 jaar. Bij het onderzoek werden geen
verschillen ontdekt op verscheidene gebieden van veiligheid, waaronder
ernstige nieraandoeningen, maagdarmbloedingen en kanker.
"Deze resultaten vormen een nieuwe bevestiging voor de uitgebreide ervaring
die wereldwijd is opgedaan met Norvasc," aldus de heer Feczko. Nadat
Norvasc in 1990 werd geïntroduceerd, is het wereldwijd het meest
voorgeschreven merkgeneesmiddel voor de behandeling van hypertensie
geworden. Norvasc is onderzocht bij meer dan 400.000 patiënten wereldwijd.
De ervaring bedraagt meer dan 26 miljard behandeldagen.
Gemiddeld heeft 30% van de mensen in Nederland tussen de 20 en 70 jaar last
van een hoge bloeddruk. Het is een van de belangrijkste risicofactoren voor
hartaandoeningen en behoort tot de voornaamste oorzaken van overlijden.
Ondanks het grote aantal beschikbare therapieën blijkt bij de meerderheid
van de patiënten de aanbevolen bloeddrukwaarde niet gehaald te worden.
Indien hoge bloeddruk niet wordt behandeld, kan deze leiden tot een
beroerte, aderverkalking, een hartaanval, hartfalen, nierinsufficiëntie en
blindheid.
"De resultaten van het ALLHAT-onderzoek maken duidelijk dat bij de
behandeling van hoge bloeddruk diuretica als eerste moeten worden
overwogen," aldus de heer Feczko. "Maar omdat het onder controle brengen
van de bloeddruk moet worden afgestemd op de behoeften van iedere patiënt
afzonderlijk, staan artsen geregeld voor de uitdaging om te bepalen wat de
optimale combinatie van medicijnen is waarmee hun patiënten de streefwaarde
kunnen bereiken."
Tot de risicofactoren voor het krijgen van hart- en vaatziekten behoren
onder andere leeftijd, familiair vóórkomen, hypertensie, gebrek aan
beweging, obesitas, overmatig alcoholgebruik en etnische afkomst. Pfizer
heeft het ALLHAT-onderzoek gesteund door middel van een subsidie aan de
National Institutes of Health (NIH), de Amerikaanse overheidsinstantie die
medisch onderzoek financiert, en door het ter beschikking stellen van
medicijnen.
Tijdens het ALLHAT-onderzoek werd tevens onderzoek gedaan naar verlaging
van de cholesterolspiegel. De betreffende patiënten kregen een
cholesterolverlagende behandeling in combinatie met veranderingen in hun
dieet, die werden vergeleken met de gebruikelijke zorg in combinatie met
veranderingen in het dieet. De patiënten in de groep met gebruikelijke zorg
werden, zo nodig, ook behandeld met medicijnen.
De resultaten van het ALLHAT-onderzoek zijn gepubliceerd in het blad
Journal of the American Medical Association van deze week.
Norvasc wordt voorgeschreven bij een verhoogde bloeddruk en pijn op de
borst. Bij andere klinische onderzoeken waren de meest voorkomende
bijwerkingen van Norvasc, in vergelijking met een placebo, oedeem (8,3%
versus 2,4%), hoofdpijn (7,3% versus 7,8%), vermoeidheid (4,5% versus 2,8%)
en duizeligheid (3,2% versus 3,4%).
Pfizer Inc ontdekt, ontwikkelt, fabriceert en verkoopt toonaangevende, op
recept verkrijgbare middelen voor mens en dier, en veel van 's werelds
bekendste consumentenproducten.
# # #
Contact Pfizer: Dick Vente
Telefoon: 010 ? 406 42 37
Mobile: 06 ? 51 62 33 62