SCHERING NEDERLAND B.V.
Yasmin is een veilige anticonceptiepil
Yasmin is een veilige anticonceptiepil
Weesp, donderdag 28 maart 2002 - Naar aanleiding van berichten die
onlangs
zijn verschenen in de media in Nederland en België over het risico
op
trombose door het gebruik van Yasmin, zijn vrouwen die orale
anticonceptiemiddelen gebruiken bijzonder ongerust geworden.
De veiligheid van onze producten en daarmee de veiligheid van de
vrouwen
die Yasmin gebruiken heeft bij ons de allerhoogste prioriteit.
Schering is
er absoluut van overtuigd dat Yasmin veilig is.
Schering heeft op grote schaal geïnvesteerd in internationaal
klinisch
onderzoek. Geen ander anticonceptiemiddel is voorafgaand aan
introductie
dermate zorgvuldig onderzocht. De veiligheidsgegevens zijn vóór de
toelating door de verantwoordelijke overheidsinstanties in Europa en
in de
VS met de grootste zorg geëvalueerd. Ook na de introductie voert
Schering
voor Yasmin zeer grote gecontroleerde studies door in Europa en in
Amerika
met ruim 100.000 gebruiksters. Bovendien verzamelt en analyseert
Schering
voortdurend wereldwijd gegevens die spontaan over bijwerkingen
worden
gerapporteerd.
De kennis uit al deze gegevens toont aan dat Yasmin even veilig is
als
andere anticonceptiepillen die reeds langer op de markt zijn.
Bovendien
beschikt Yasmin over extra positieve eigenschappen die bij andere
preparaten ontbreken. De gelijkenis met het natuurlijke progesteron
werkt
bijvoorbeeld tegen het oestrogeenafhankelijke vasthouden van vocht
en
voorkomt onder andere gespannen borsten.
De 40 gevallen van trombose, waarvan twee met dodelijke afloop, die in
de
media genoemd worden, heeft Schering alle bij de overheid gemeld.
Ons
medeleven gaat uit naar de betrokken vrouwen en hun familie. Uit
het
optreden van trombose bij een vrouw die de pil gebruikt, valt echter
niet
automatisch een causaal verband af te leiden. Trombose treedt ook
spontaan
op bij vrouwen die geen orale anticonceptiemiddelen gebruiken. Een
reeks
van bijkomende risicofactoren kan trombose veroorzaken, bijv.
roken,
overgewicht, lange vliegreizen, immobilisatie, genetische aanleg,
of
andere farmacologisch actieve stoffen. Een analyse van de gemelde
gevallen
toont zelfs aan dat in het merendeel dergelijke risicofactoren voor
het
optreden van trombose aanwezig is.
De trombosefrequentie is in sommige media onjuist (met betrekking
tot
35.000 Nederlandse gebruiksters) weergegeven. Feitelijk dienen de
vermelde
gevallen in verhouding tot het totale aantal van de gebruiksters
gezien te
worden. Het gaat daarbij inmiddels om tenminste 1 miljoen
gebruiksters.
Ook deze vergelijking toont aan dat Yasmin even veilig is als andere
orale
anticonceptiemiddelen.
Uit alle beschikbare gegevens van klinisch onderzoek,
gecontroleerde
veiligheidsstudies en marktervaring met Yasmin blijkt geen enkele
aanwijzing voor een verhoogd risico op veneuze trombose.
Noot voor de redactie,