15 juni 2001
Cubist Pharmaceuticals en DSM Fine Chemicals openen Daptomycine-fabriek
Speciale fabriek in Capua (Italië) nu in bedrijf
Cambridge (Massachusetts, VS) en Capua (Italië), 15 juni 2001 --
Cubist Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CBST) en DSM Fine Chemicals, een
business group van DSM, hebben vandaag gezamenlijk een nieuwe fabriek
in bedrijf gesteld op de fermentatie-locatie van DSM in Capua
(Italië). De fabriek, die iets ten noorden van Napels ligt, zal
uitsluitend worden gebruikt voor de commerciële bulkproductie van
daptomycine, dat wordt toegepast als werkzaam bestanddeel van
medicijnen.
Cubist-topman Dr Scott M. Rocklage zei in een reactie: "Het
gereedkomen van deze moderne fabriek is het resultaat van
internationaal teamwork. Het succesvolle verloop van de bouw is te
danken aan de gebundelde expertise van de beide bedrijven, waarbij
gebruik werd gemaakt van de ervaringen die zijn opgedaan in de VS,
Nederland, Italië, het Verenigd Koninkrijk en Canada. Verder verleende
het management van beide bedrijven alle steun om de bouw van deze
belangrijke fabriek binnen de -- ambitieuze -- deadline te
realiseren."
In overeenstemming met een in juni 2000 gesloten service-overeenkomst
tussen Cubist en DSM Fine Chemicals begeleidde DSM Cubist bij de bouw
en inrichting van de fabriek op de DSM Capua-locatie. Verder heeft
Cubist een productie- en leverings-overeenkomst afgesloten met DSM,
waarbij Cubist jaarlijks een bepaalde minimum-hoeveelheid daptomycine
afneemt indien de fabriek volgens de FDA voldoet aan de normen voor
Good Manufacturing Practices. De voorbereidingen voor
aanvraag-procedures bij internationale regelgevende instanties zijn in
volle gang en er wordt hard gewerkt om de fabriek zo efficiënt
mogelijk te laten produceren.
Henk Numan, directeur van DSM Fine Chemicals, gaf als commentaar: "We
zijn zeer te spreken over de resultaten van de bouwfase en de
intensieve samenwerking tussen Cubist en DSM. Onze mensen hebben het
afgelopen jaar hard gewerkt en alle deadlines gehaald. Deze
samenwerking met Cubist illustreert hoe wij onze strategie in de
praktijk brengen. Wij willen de farma-industrie een compleet pakket
services bieden. De permanente, full-time DSM-bezetting in Capua
optimaliseert momenteel het productieproces in de fabriek, die een
capaciteit van meerdere tonnen heeft. We hopen de registratieprocedure
voor de fabriek snel af te ronden, waarna we Cubist daptomycine van
commerciële kwaliteit kunnen gaan leveren."
Cubist
Cubist onderzoekt de veiligheid en effectiviteit van daptomycine (in
zijn intraveneuze toedieningsvorm bekend onder de merknaam
Cidecin(TM)) in het klinische testprogramma EDGE(TM) (Evaluation of
Daptomycin in Gram-positive Entities). Cidecin is de eerste van een
nieuwe klasse antibiotica die zich nog in de onderzoeksfase bevinden.
In vitro is aangetoond dat Cidecin de unieke eigenschap heeft dat het
snel alle grampositieve bacteriën doodt, inclusief bacteriën die
resistent zijn geworden tegen de gangbare therapieën. Cubist berichtte
onlangs dat de eerste van twee cruciale Phase III tests, waarin wordt
onderzocht of Cidecin veilig en effectief is bij de behandeling van
gecompliceerde, door grampositieve bacteriën veroorzaakte infecties
van de huid en zachte weefsels, succesvol is verlopen. Verder lopen er
verscheidene Phase III tests waarin wordt onderzocht hoe effectief
Cidecin is bij de behandeling van "community-acquired" longontsteking
en gecompliceerde infecties aan de urinewegen.
Cubist Pharmaceuticals Inc. wil de wereldleider worden op het gebied
van onderzoek, ontwikkeling en commercialisatie van nieuwe
antimicrobiële medicijnen voor de behandeling van ernstige,
levensbedreigende bacteriële infecties en schimmelinfecties. Cubist
onderzoekt momenteel de veiligheid en effectiviteit van Cidecin(TM)
(daptomycine voor intraveneuze toediening) in het klinische
testprogramma EDGE(TM) (Evaluation of Daptomycin in Gram-positive
Entities) en heeft daarnaast verscheidene andere potentiële medicijnen
die zich nog in de pre-klinische fase bevinden. Het bedrijf is
strategische samenwerkingsverbanden aangegaan met Novartis Pharma AG
en Merck & Co voor het ontdekken en ontwikkelen van nieuwe
anti-infectiva en met Gilead Sciences voor de commercialisatie van
daptomycine in Europa. Cubist heeft zijn hoofdkantoor in Cambridge
(Massachusetts, VS) en vestigingen in Vancouver (British Columbia,
Canada) en Slough (Verenigd Koninkrijk).