Antwoorden op kamervragen van Agema over het bericht dat GlaxoSmitKline 170.000 doses van het vaccin Aperanix tegen de Mexicaanse griep in Canada teruggehaald heeft wegens ernstige bijwerkingen
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
Geachte voorzitter,
Hierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Agema (PVV) over het bericht dat GlaxoSmitKline 170.000 doses van het vaccin Aperanix tegen de Mexicaanse griep in Canada teruggehaald heeft wegens ernstige bijwerkingen (2009Z22562).
Hoogachtend, de Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport, dr. A. Klink
Antwoorden op kamervragen het Kamerlid Agema (PVV) over het bericht dat GlaxoSmitKline 170.000 doses van het vaccin Aperanix tegen de Mexicaanse griep in Canada teruggehaald heeft wegens ernstige bijwerkingen (2009Z22562).
Vraag 1
Is het waar dat GlaxoSmitKline 170.000 doses van het griepvaccin Aperanix terughaalt vanwege ernstige bijwerkingen? Wat is de oorzaak van deze bijwerkingen? 1)
Antwoord 1
GlaxoSmitKline heeft op eigen initiatief in Canada één productiebatch van het vaccin Arepanrix uit voorzorg opzij laten zetten omdat bij vaccinatie met vaccin uit deze batch meer heftige allergische reacties zijn gemeld dan verwacht. Het gaat daarbij om één op de 20.000 mensen. Bij andere batches is dit niet geconstateerd en is bij minder dan één op de 100.000 mensen een heftige allergische reactie gemeld. Dat laatste ligt binnen de verwachtingen en is gelijk aan het aantal reacties bij andere vaccinaties. De oorzaak van het verhoogde aantal meldingen van allergische reacties alleen bij deze batch is nog niet bekend. GlaxoSmitKline onderzoekt op dit moment met de Canadese autoriteiten de oorzaak.
Vraag 2
Het is toch waar dat Nederland ook miljoenen griepvaccins Pandemrix bij GlaxoSmitKline kocht, dat deze week begonnen is met de vaccinatie van honderdduizenden kinderen met Pandemrix in ons land en dat beide vaccins gemaakt zijn van dezelfde virusstam (X-179A) en dezelfde ingrediënten bevatten?
Antwoord 2
Ja. Pandemrix en Arepanrix bevatten dezelfde bestandsdelen. Arepanrix wordt geproduceerd in Canada en is uitsluitend bestemd voor de Canadese markt. Pandemrix wordt geproduceerd in Dresden. Ervaringen met toediening van Pandemrix aan kinderen (onder meer in Zweden) hebben geen noemenswaardige bijwerkingen aan het licht gebracht.
Vraag 3
Ligt de oorzaak van de fout in het productieproces en is het waar dat de teruggehaalde doses Aperanix in een andere fabriek gemaakt zijn dan onze Pandemrix en valt dat daardoor uit te sluiten dat ook in Nederland sprake kan zijn van doses die ernstige bijwerkingen veroorzaken?
Antwoord 3
Het is nog onbekend wat de oorzaak is van het verhoogde aantal meldingen van heftige allergische reacties bij vaccinatie met vaccin uit de betreffende batch. GlaxoSmithKline werkt samen met de Canadese overheid om vast te stellen of er een oorzakelijk verband is tussen de gemelde allergische reacties en Arepanrix. De situatie in Canada heeft niets te maken met het vaccin dat in Nederland wordt ingezet. Vanzelfsprekend worden de bijwerkingen ook in Nederland nauwlettend in de gaten gehouden.
Vraag 4
Kunt u deze vragen vóór 26 november a.s. te 12 uur beantwoorden?
Antwoord 4
Ja.
1) BBC World News, 24 november 2009