FIRM UNITED HEALTHCARE

Bloeddrukverlager telmisartan vertraagt nierschade

Bloeddrukverlager telmisartan beschermt ook tegen beginnende nierschade

DETAIL- studie gepubliceerd in The New England Journal of Medicine

De AII-antagonist telmisartan (Micardis(r)) vertraagt de progressie van nefropathie bij hypertensieve patiënten met type 2 diabetes. Deze baanbrekende onderzoeksresultaten worden vandaag gepubliceerd door The New England Journal of Medicine.1

Telmisartan is de eerste AII-antagonist die langdurige nierbescherming bij patiënten met diabetes aangeeft. De resultaten bevestigen dat telmisartan een logische keus is voor de behandeling van hypertensieve patiënten die als gevolg van diabetes nierschade oplopen.

.DETAIL is uiterst klinisch relevant. De resultaten leveren lange-termijn gegevens op die de renoprotectieve voordelen van AII-antagonsiten in het algemeen, en telmisartan in het bijzonder, ondersteunen. De renoprotectieve voordelen werden al gesuggereerd in eerdere studies. Deze studie bevestigt dat telmisartan een goede keus is voor de behandeling van hypertensieve patiënten met diabetische nefropathie. Gelet op het uitstekende verdraagbaarheidsprofiel van AII-antagonisten vergeleken met ACE-remmers, is het feit dat telmisartan even werkzaam is als enalapril met name bemoedigend,. aldus hoofdonderzoeker Professor Anthony Barnett, Consultant Physician, Clinical Director of Diabetes and Endocrinology, Birmingham Heartlands and Solihull Hospitals en Professor of Medicine, University of Birmingham, Verenigd Koninkrijk.

Bij de vijf jaar durende DETAILTM (Diabetics Exposed to Telmisartan And enalaprIL) studie werden 250 patiënten met type 2 diabetes, hypertensie en nefropathie in een vroeg stadium at random toegewezen aan één maal daags telmisartan 80 mg of de ACE-remmer enalapril 20 mg. Het primaire eindpunt van de studie was de verandering van de GFR vanaf de baseline, een maat die breed geaccepteerd wordt als de beste voor de totale nierfunctie in gezondheid en ziekte2 . na vijf jaar. De daling van de GFR was voor telmisartan en enalapril gelijk.1 De studie toonde aan dat telmisartan even werkzaam was als enalapril voor wat betreft de bescherming tegen de progressie van diabetische nefropathie.

Ondanks dat alle DETAIL patiënten type 2 diabetes, hypertensie en nefropathie hebben, was de cardiovasculaire mortaliteit slechts 5% in beide groepen, over een periode van vijf jaar. Dat is veel lager dan verwacht zou mogen worden in deze hoogrisicogroep waarvan de helft van de patiënten aan het begin van de studie een voorgeschiedenis had van cardiovasculaire ziekte.1 In beide groepen was de bloeddruk in de loop van de trial in een vergelijkbare mate verlaagd.1

De inclusiecriteria voor de studie vereisten dat alle patiënten ACE-remmers moesten verdragen. Er waren daarom geen belangrijke verschillen in bijwerkingen tussen de beide geneesmiddelen.1 ACE-remmers worden soms slecht verdragen, waarbij hoest een algemeen voorkomende bijwerking is, die bovendien invloed kan hebben op de therapietrouw van de patiënt.3 Het is daarom de moeite waard om op te merken dat in twee vergelijkende studies van telmisartan en enalapril bij patiënten die niet vooraf geselecteerd waren op het niet verdragen van ACE, telmisartan beter verdragen werd.4,5

De huidige hypertensierichtlijnen in de VS en Europa bepleiten gebruik van AII-antagonisten en ACE-remmers voor hypertensieve patiënten met type 2 diabetische nefropathie.6,7 Verschillende studies hebben laten zien dat effectieve blokkade van het
renine-angiotensine-aldosteron-systeem (RAAS) de schade aan de nier kan verminderen via andere mechanismen dan alleen het onder controle houden van de bloeddruk. Voor ACE-remmers wordt het bewijs voor renoprotectie onafhankelijk van bloeddrukcontrole vooral afgeleid van observaties bij patiënten met type 1 diabetes.2 Bij type 2 diabetes is het uit de trial gebleken bewijs voor renoprotectie nu sterker met ARBs die bewezen hebben werkzamer te zijn dan andere klassen antihypertensiva in het vertragen van de progressie van nierziekte bij patiënten met microalbuminurie of proteïnurie.8-11

Een aantal studies naar telmisartan (Micardis(r)) bij microalbuminurie en proteïnurie hebben al bemoedigende resultaten opgeleverd.12-17 DETAIL is de eerste van vijf belangrijke trials waarin onderzoek wordt gedaan naar de renoprotectieve voordelen van telmisartan die deel uitmaken van het lopende PROTECTIONTM (Programme of Research tO show Telmisartan End-organ proteCTION) studieprogramma.18 PROTECTION omvat meer dan 6500 patiënten uit 32 landen over de gehele wereld.
- - -

Meer informatie en/of contact met woordvoerders, neemt u alstublieft contact op met:

Firm United Healthcare Mevrouw B.M. Nauta-Engelsman
033 479 20 30 Mevrouw J.W.M. van der Meer (06 422 45 994)

Opmerkingen voor de redactie

a) De DETAIL studie is een onafhankelijke, door een onderzoeker geleide, studie die wordt ondersteund door een subsidie van Boehringer Ingelheim.
b) Telmisartan (Micardis(r)) werd ontdekt en ontwikkeld door Boehringer Ingelheim in Duitsland. Boehringer Ingelheim brengt telmisartan op de markt onder het handelsmerk Micardis(r) in 84 landen over de gehele wereld, waaronder de V.S., Japan en belangrijke Europese landen.
c) Telmisartan werd in maart 1998 aan GSK gelicentieerd door Boehringer Ingelheim. De Europese gecentraliseerde vergunning voor het in de handel brengen voor telmisartan 40 mg en 80 mg tabletten werd op 11 december 1998 verleend aan Boehringer Ingelheim. d) Hoewel de GFR bij mensen met diabetes als natuurlijk proces afneemt met de leeftijd, daalt de GFR sneller, wat progressie van de nierziekte aangeeft. Het doel van het voorschrijven van een AII-antagonist of een ACE-remmer is het verminderen van de progressie van nierziekte, aangetoond door een vermindering van de snelheid waarmee de GFR daalt.

Referenties


1. Barnett A, et al. Comparison of Angiotensin-II receptor blocker and angiotensin-converting enzyme inhibition in subjects with type 2 diabetes and nephropathy. N Engl J Med 2004;351(19):12-21.
2. K/DOQI Clinical Practice Guidelines on Hypertension and Antihypertensive Agents in Chronic Kidney Disease. Accessed at www.kidney.org/professionals/kdoqi/guidelines.bp/guide.2.htm on 28 July 2004.

3. Esposti LD, et al. Pharmacoeconomics of antihypertensive drug treatment: an analysis of how long patients remain on various antihypertensive therapies. J Clin Hypertens 2004;6:76.84.
4. Hannedouche T, et al. Evaluation of the safety and efficacy of telmisartan and enalapril, with the potential addition of frusemide, in moderate-renal failure patients with mild-to-moderate hypertension. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst 2001;2:246.254.
5. Amerena J, et al. ABPM comparison of the anti-hypertensive profiles of telmisartan and enalapril in patients with mild-to-moderate essential hypertension. J Int Med Res 2002; 30(6):543.552.
6. Chobanian AV, et al. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: The JNC 7 Report. JAMA 2003; 289(19): 2560-2572.
7. Guidelines Committee. 2003 European Society of Hypertension . European Society of Cardiology guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens 2003; 21(6):1011-1053.
8. Parving HH, et al. The effect of irbesartan on the development of diabetic nephropathy in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med 2001: 345:870-8

9. Viberti G, et al. Microalbuminuria reduction with valsartan in patients with type 2 diabetes mellitus: a blood pressure independent effect. Circulation 2002; 106: 672-8

10. Brenner BM, et al. Effects of losartan on renal and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and nephropathy. N Engl J Med 2001; 345:861-869.

11. Lewis EJ, et al. Renoprotective effect of the angiotensin receptor antagonist irbesartan in patients with nephropathy due to type 2 diabetes. N Engl J Med 2001: 345: 851-60.

12. Vogt L, et al. Effects of telmisartan versus hydrochlorothiazide on albumin excretion in isolated systolic hypertension. A sub-study from the ARAMIS study. American Society of Nephrology 2002.
13. Redón J, et al. Renin-angiotensin system gene polymorphisms: relationship with blood pressure and microalbuminuria in telmisartan-treated hypertensive patients. Phamacogenomics J 2004; In preparation.

14. Cupisti A, et al. Effect of telmisartan on the proteinuria and circadian blood pressure profile in chronic renal patients. Biomed Pharmacother 2003; 57(3-4):169-172.

15. Hannedouche T, et al, on behalf of the French Collaborative Telmisartan Study Group. Evaluation of the safety and efficacy of telmisartan and enalapril, with the potential addition of frusemide, in moderate-renal failure patients with mild-to-moderate hypertension. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst 2001; 2(4):246-254.
16. Ry.ava R, et al. Influence of telmisartan on blood pressure and proteinuria in the patients with renal insufficiency and proteinuria. In: Timio M, Wizemann V, Venanzi S, editors. Cardionephrology 8. Italy: Editoriale Bios, 2004.

17. Ucak S, et al. Combination of telmisartan and ACE-I significantly reduces urinary albumin excretion in hypertensive patients with type 2 diabetes. Program and abstracts of the 38th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes Budapest, Hungary: September 1-5, 2002.

18. Weber M. The telmisartan Programme of Research tO show Telmisartan End-organ proteCTION (PROTECTION). J Hypertens 2003;21 (Suppl 6):S37-S46.

16 nov 04 14:14